רטטרוטייד הפחיתה 18.8% מהמשקל בניסוי בסוכרת: מה עומד מאחורי התוצאה
מערכת עדי ווי לחייםפורסם:
רטטרוטייד, תרופה ניסיונית להשמנה ולסוכרת, הביאה לירידה ממוצעת של 18.8% במשקל במינון הגבוה שנבדק בניסוי TRIUMPH-2, לעומת 5.1% בקבוצת הפלצבו לאחר 80 שבועות. הממצאים פורסמו ב-29 בספטמבר 2026 בכתב העת The Lancet. מדובר בתוצאה משמעותית בניסוי, אך עדיין לא בתרופה מאושרת שאפשר להסיק מהמחקר כי היא זמינה במרשם בישראל.
במחקר השתתפו 1,152 מבוגרים עם סוכרת מסוג 2 ועודף משקל או השמנה. הוא מומן בידי אלי לילי, מפתחת התרופה. כדי להבין את התוצאה, צריך לקרוא יחד את הירידה במשקל, דרך חישובה ותופעות הלוואי.
מה בדקו, ואצל מי
המשתתפים חולקו באקראי לארבע קבוצות: רטטרוטייד במינונים של 4, 9 או 12 מ"ג, או פלצבו. הניסוי היה כפול סמיות, כך שהמשתתפים והצוותים לא ידעו איזה טיפול הוקצה לכל משתתף. המינונים כאן מתארים את הניסוי ואינם הנחיות שימוש.
בניתוח המרכזי נרשמה ירידה ממוצעת של 11.9% במשקל בקבוצת 4 מ"ג, 16.8% בקבוצת 9 מ"ג ו-18.8% בקבוצת 12 מ"ג. כל הקבוצות קיבלו מעקב במסגרת המחקר; לכן גם הירידה של 5.1% בפלצבו היא חלק מההשוואה.
רטטרוטייד מפעילה שלושה קולטנים: GIP, GLP-1 וגלוקגון. מנגנון הפעולה המשולב מסביר את העניין המחקרי בה, אבל מספר הקולטנים אינו מדד עצמאי לאיכות הטיפול או להתאמתו לאדם מסוים.
למה מופיע גם המספר 20.8%
בהודעת החברה הובלטה ירידה של 20.8% במינון הגבוה. זה אינו אותו אומדן כמו 18.8%: מדובר בניתוח המעריך מה הייתה היעילות אילו המשתתפים נשארו על הטיפול לאורך התקופה, בתנאים שהוגדרו מראש וללא טיפולי משקל אסורים נוספים.
הניתוח המרכזי של 18.8% נועד להביא בחשבון גם הפסקות טיפול, ונעשה בו שימוש בשיטה סטטיסטית להשלמת נתונים חסרים. גם הוא אינו תחזית מובטחת לחיי היום יום. ההבדל בין הניתוחים ממחיש עד כמה היכולת להמשיך טיפול לאורך זמן חשובה לצד עוצמת ההשפעה שלו.
בשני המקרים מדובר בממוצע של קבוצת משתתפים. אין פירושו שכל אדם שיקבל את התרופה בעתיד ירד בשיעור הזה.
גם הסוכר השתפר, ולצדו נרשמו תופעות לוואי
בהודעת לילי דווח כי בניתוח היעילות, 79% ממקבלי 12 מ"ג הגיעו ל-HbA1c של 6.5% ומטה, לעומת 26.3% בפלצבו. HbA1c משקף את רמת הסוכר הממוצעת בחודשים האחרונים; הגעה לערך מסוים במהלך טיפול אינה מוכיחה שהסוכרת נרפאה.
תופעות מערכת העיכול היו שכיחות יותר עם התרופה. לפי הנתונים שפרסמה החברה, במינון 12 מ"ג דווח על שלשול אצל 33.6% מהמשתתפים לעומת 13.2% בפלצבו, ועל בחילה אצל 28% לעומת 8%. במילים פשוטות, מדובר בתוספת של כ-20 נקודות אחוז בכל אחת משתי התופעות.
החברה דיווחה גם על הפסקת טיפול בגלל תופעות לוואי אצל 7.7% במינון הגבוה, לעומת 4.9% בפלצבו. אלה נתונים שחשוב להציב ליד הירידה במשקל, ולא בשוליים שלה.
מה התוצאות עדיין אינן אומרות
ההשוואה הייתה לפלצבו, ולא למונג'רו, אוזמפיק או תרופה פעילה אחרת. לכן אי אפשר לקבוע מהניסוי הזה בלבד שרטטרוטייד עדיפה על כל טיפול קיים. גם שיפור במשקל ובסוכר אינו כשלעצמו הוכחה להפחתת התקפי לב או תמותה.
נכון למועד הכתיבה, לילי מגדירה את רטטרוטייד כחומר ניסיוני ומתכננת הגשה ל-FDA ברבעון הראשון של 2027. מועד הגשה מתוכנן אינו מועד אישור, ואינו הבטחה למחיר או לזכאות בישראל.
למי שכבר מטופל בסוכרת או בהשמנה, המחקר הוא מידע לשיחה עם הרופא, לא סיבה להפסיק טיפול שעובד. מוצרים שנמכרים ברשת תחת השם רטטרוטייד אינם מעידים על אישור רפואי ואינם שקולים להשתתפות בניסוי מפוקח.
המידע בכתבה כללי ואינו מחליף ייעוץ רפואי אישי.
